指导单位：
中国医疗器械行业协会
主办单位：
中国医疗器械行业协会
医用高分子制品专业分会
协办单位：
苏州科技城管委会
江苏医疗器械科技产业园
江苏青昀新材料有限公司
浙江环稠机械设备制造有限公司
宁波汉科医疗器械有限公司
广东伊之密精密注压科技有限公司
合作媒体：
《 中国医疗器械信息》杂志社
雅式橡塑网
医疗器械创新网
器械之家
经济管理出版社
医疗器械展会网
3月28日
李未扬 分会秘书长
09:00-09:05
会场安全提示
09:05-09:10
苏州高新区管委会 领导致欢迎辞
吴旭翔 苏州高新区管委会副主任
09:10-09:40
年会工作 报告
丛日楠 理事长
09:40-09:45
为曹湘洪院士颁发聘书
09:45-09:55
中国工程院曹湘洪院士讲话
09:55-10:35
国家药监局器械监管司领导作报告
李军 国家药监局医疗器械监管司副司长
10:35-10:50 休 息
10:50-11:00
中国医疗器械行业协会领导讲话
杨晓芳 副秘书长
11:00-11:40
深化审评审批改革,促进医疗器械产业高质量发展
王兰明 分会专家，国家药监局医疗器械注册司原司长、专员
11:40-12:00
表彰优秀理事单位、协会先进个人、标准化工作先进单位及个人
12:00-14:00 午 餐
张 勇 副理事长上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事、副总经理
14:00-14:15
园区推介
14:15-14:55
医疗器械产品创新与医工转化
岳花兰 安贞医院科技处副处长
14:55-15:35
医疗器械标准高质量发展和团体标准制修订
余新华 分会专家，国家药监局标管所原所长
15:35-16:15
不良反应及医疗器械警戒质量管理规范
焦灵利 江苏省药品不良反应监测中心主任
16:15-16:30 休 息
16:30-17:10
医用耗材集中带量采购现状与趋势
孙强教授 国家医疗保障政策咨询专家、国家卫健委卫生经济与政策研究室常务副主任、山东大学医药卫生管理学院副院长
17:10-17:50
医疗器械进出口常见问题和应对方案
华正江 宁波海关技术中心
19:00-21:00 晚 餐
（以大会当天日程为准）
会议一：新材料新技术会议
支持单位：万华化学集团股份有限公司
胡军飞 副理事长浙江灵洋医疗器械有限公司董事长
08:30-08:50
万华化学医用材料创新，助力医疗器械国产化发展
罗凯 万华化学集团股份有限公司
08:50-09:10
应用于医疗包装的Pupack医用热熔胶涂层
蒋丽莉 上海浦茂包装材料有限公司
09:10-09:30
最终灭菌医疗器械透气无菌屏障材料的选择
朱倩沁 厦门当盛新材料有限公司
09:30-10:10
医疗行业中聚氨酯材料的研发及应用
谭鸿教授 四川大学高分子科学与工程学院
10:10-10:20 休 息
10:20-10:30
雅式橡塑网介绍
朱柳 雅式橡塑网
10:30-10:50
路博润高值耗材的解决方案
闫戈 路博润管理（上海）有限公司
10:50-11:10
医疗保健产品最终灭菌参数放行
刘雪美 强生(苏州)医疗器材有限公司
11:10-11:30
中国石化医用合成材料开发与应用
蒋洁 中国石化化工销售有限公司
11:30-11:50
医疗模具材料升级新选择
王凌文 青岛洲际钢铁有限公司
12:00-14:00 午 餐
（瑞清厅）
缪李平 副理事长无锡市宇寿医疗器械股份有限公司总经理
08:30-09:00
降本增效的利器——精益生产
张顺堂教授 山东工商学院
09:00-09:30
产业链供应链数智化过程
邱伏生 知名供应链专家
09:30-09:50
药物输送系统组装自动化解决方案
孔美君 迈得医疗工业设备股份有限公司
09:50-10:10
医疗器械洁净厂房设计与智能控制
朱强 苏州沈氏净化设备有限公司
10:10-10:30
注塑机在精密医疗注塑的技术创新
崔建宇 广东伊之密精密注压科技有限公司
10:30-10:40 休 息
10:40-11:10
在线视觉检测技术的应用
田世丹 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
11:10-11:30
新时代下的仓储数字化变革
柳萍洁 中科微至科技股份有限公司
11:30-11:50
医疗器械追溯的数字化应用
王晓红 上海三达金亿信息科技有限公司
12:00-14:00 午 餐
会议三：法规、研发与质量会议
苏卫东 分会副秘书长， 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司副总经理
13:30-14:00
二类高分子管路类产品注册审评要点
鲍倩倩 江苏省药品监督管理局审评中心
14:00-14:30
无菌医疗器械的化学表征和可沥滤物分析
沈永 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
14:30-15:00
无菌医疗器械检验常见问题与原因分析
周齐洋 江苏省医疗器械检验所
15:00-15:30
FDA工厂检查经验分享
虞则立 FDA法规专家
15:30-16:00
新质生产力与卓越质量工程
吴迪 全国标准数字化标准化工作组专家
16:00-16:10 休 息
16:10-16:30
聚焦检验与过程质量控制
赵勇 精益六西格玛专家
16:30-16:50
如何辨别实验室数据的可信度以确保510k的顺利提交
吴超儿 法规专家
16:50-17:10
无菌医疗器械初包装微生物总数试验
陈涛 质量管理专家
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佛山市海瑞嘉精密挤出机械有限公司
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东莞市圣安塑料机械有限公司
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斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司
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安徽精卫医用材料科技有限公司
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东莞市一捷自动化科技有限公司
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中科微至科技股份有限公司
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上海浦茂包装材料有限公司
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江阴市大桥塑胶密封件厂
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上海三达金亿信息科技有限公司
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1、汇款账户信息：
银行账户：
北京广道源企业管理咨询有限公司
开户银行：
北京银行展览路支行
2、付款方式：
转账汇款、现场支付；会务发票由会务公司出具增值税普通发票，请准确填写发票抬头及纳税人识别号； 4月23日前 汇款的单位在报到时发票，现场付款则会后等会务公司开具后邮寄发票。
3、会务：
：
任飞飞，
刘洪波，
办公电话：
010-68330336，
邮 箱：gaofenzizhipin@camdi.org
（新办公邮箱，请惠存！）
网 址：www.cncamda.org
特此通知。
中国医疗器械行业协会
医用高分子制品专业分会
2024年2月26日
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