近日， 浙江东方基因生物制品股份有限公司旗下全资子公司美国衡健生物科技有限公司取得 Healgen Accurate Urine Drug Screen Dip Card/Healgen Accurate Home Urine Drug Test Dip Card 毒品尿液检测卡(专业/家用)以及Healgen Rapid COVID-19 Antigen Test 新冠抗原快速检测试剂取得了 美国食品药品监督管理局FDA 510(K)许可证，获准上市！ 毒品尿液检测卡 本次毒品尿液检测卡(专业/家用)取得美国FDA 510(K)证书，丰富了公司在美国市场可销售的毒品检测产品种类以及具体应用领域(专业和居家检测)，有利于美国市场的拓展。 筛查尿液中是否存在多种药物的综合方法。基于侧向层析免疫测定技术原理。操作简单，对检测人员要求低；检测快速；成本低；检测结果直观，不需要特殊的仪器设备。 新冠抗原快速检测试剂 本次新冠抗原快速检测试剂取得美国FDA510(K)证书，标志着该产品顺利完成美国FDA紧急使用授权(EUA)到美国FDA 510(K)许可证的转换，提高了产品的认可度，满足常态化市场检测需求。 - END - 来源：企业官网 编辑： 咸鱼 校对： As素 责编：木霖森 投稿邮箱： tougao@caivd-org.cn 下载体外诊断头条APP 观看实验医学·体外诊断盛会直播回放 精彩推荐 第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)盛大开幕 CACLP·CISCE 2024第二天，精彩继续 人气爆棚，媒体高度！CACLP·CISCE 2024精彩瞬间 浩荡春风抚重庆 CACLP·CISCE 2024胜利闭幕 “创之声”第九届中国实验医学大会隆重举行 第十一届中国体外诊断产业发展大会隆重举行 重庆市副市长江敦涛等亲切会见出席“实验医学·体外诊断盛会”的部分专家和企业家 祝贺第六届中国IVD流通企业论坛胜利召开 第四届中国体外诊断关键原材料及零部件论坛成功召开 亮•检验——第七届体外诊断青年企业家论坛成功召开 首届国际实验医学与体外诊断前沿论坛成功召开 ①本原创发表的内容的最终解释权及版权归智奥瑞和（上海）展览有限公司所有。如需转载，须在文首位置注明转自“CACLP体外诊断资讯”，并请在信息栏输入“转载”，获取转载须知。②本注明来源的文章为转载，不代表本平台观点和立场。③ 媒体合作：021-52258212