PFA有源设计的关键

来源: 聚展网 2024-05-10 22:57:39 60 分类: 医疗器械资讯

有源器械,逐渐成为创新的新方向。介入器械中,以PFA的快速发展最为代表。

电生理,是介入有源器械的高地,在射频 (RF) 消融系统中,其有源设备中的配件数量十分之多,而到了当下的脉冲(PFA)设备中,数量则下降了一大多半。但设备配件数量的降低,并不代表PFA在有源端设计的简单。

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电源

之所以说PFA设备的大不同,在于其电源组件设计时,会选择巨大的晶体管,虽说这些大晶体管不会处理大功率(也就是PFA的非能量消融),但必须要满足其各种脉冲类型的需要。

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与大多数有源设备电源的不同在于,PFA发射器内,有非常强的脉冲电流,这就需要选择合格的电容器,以使在其消融时,“电穿孔”的过程会使目标心脏细胞壁打开临时或永久的孔,而不会产生热量或损坏附近的神经。如之前美国几家企业常用的典型的规格可能是 2,000V和 100A或200A。

虽然功率如此之高,但占比非常短,差不多1-2%的时间,所以达到病人的平均功率很低,也就无法产生热效应。

瞬时高电压,高电流的电源设计,是PFA设计的大难点。比如设备内如何布线(高电流的磁场作用)等细节,都会成为一些小的关键点。

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12月25-27日

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变量

相较于RF消融,通常只要重点控制好时间;而对于PFA来说,时间只是其中一个变量,在实际设计时,其变量的排列很多。如脉冲宽度,间距,数量,极性等,这些都只是设备上的,当将这些接到导管上后,又会带来新的变化。如此多的变量,需要不断测试进行调整,以找到最有效,最贴近病患的参数配方。

变量之中的电压,在其实际衡量时,多用场强来判断,如改变导管电极之间的距离。另一个则是脉冲幅度,可以看作是最强的指标,也就是PFA所说的,刚好能仅仅消融心肌细胞,且不伤害食道附近的神经。

RF设备设计时,并不需要如此多的变量,且很多参数,可以通过传感器在组织中实时判断。但对于PFA,则无法在组织中检测到这一点,且也没有能力实时评估疗效。因此脉冲发生器的一致性,需要重点。

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其它

PFA导管的外径一般会大于RF导管,大尺寸也就意味着心脏内发生意外机械损伤的风险更大。那么电极和导管的设计,也会是关键。

另外,就是PFA治疗时,心脏内形成气泡(栓塞的风险),也是重点的设计点。尽可能的消除热点(电极的表面工艺)等。

也正是由于PFA的这些设计难点和变量,才会如此吸引全球的企业蜂拥。从这个维度讲,PFA的创新也往往会在这其中发生。可以想象,不久的将来,PFA的设计,可以根据不同病患,提供不同的定制化“能量处方”(电场独有),对电生理领域来说,会是巨大的变革。

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文章来源:  CCI心血管医生创新俱乐部

作者:曹刚毅

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走近展会现场

#Medtec展会现场回顾 走近 上海久罗机电设备有限公司 ,该公司于2002年在上海注册,是一家集研发、设计、制造、销售及技术服务为一体的生产型现代化企业,率先通过ISO9001国际质量体系认证,符合CE认证,拥有“实用、外观”专利证书。自2004年为医疗器械、医用耗材、医用敷料等企业提供吸塑泡壳和透析纸包装的专用热合设备,并致力以质量优先、服务优先,畅销东南亚、欧洲、美洲、澳洲等地域。 让我们一起回顾Medtec 2023 展台热况,Medtec 2024将于9.25-27日在上海世博展览馆举办,”Medtec医疗器械设计与制造“了解参观详情

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参考资料:

上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

Medtec China

举办地区:上海

展会日期:2024年09月25日-2024年09月27日

开闭馆时间:09:00-18:00

举办地址:上海市浦东新区国展路1099号

举办展馆:1、2号馆

展览面积:42000

观众数量:80000

举办周期:1年1届

主办单位:INFORMA

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