在医疗器械行业对于国内医疗器械企业既是机遇也是挑战。
在医疗机构降低采购成本的情况下，原本价格高的进口耗材，有望被价格低、质量好的国产耗材替代，这是机遇。但是整个行业面临的挑战也不可小觑，结合此前的耗材阳光采购等多项政策，整体医疗器械行业都面临降价压力，企业需对原有的流通环节和销售模式进行变革。
《办法》显示，二级以上医院应当设立医用耗材管理委员会;其他医疗机构应当成立医用耗材管理组织。医用耗材的采购相关事务由医用耗材管理部门实行统一管理。其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。
在此基础上，《办法》明确了对医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放、临床使用、监测、评价等工作进行全流程管理。其中，在采购方面，《办法》要求医疗机构应当加强医疗设备配套使用医用耗材的管理。医疗机构采购医疗设备时，应当充分考虑配套使用医用耗材的成本，并将其作为采购医疗设备的重要参考因素。
在业内看来，进口医疗器械价格较高，加强成本控制能够促进高质量、更低价格的国产医疗器械替代。
我国公立医院实行的是全面预算制，来年采购由当年的情况进行评估和预算，然后财政拨款，采购必须的设备及耗材。在医保控费、药品/耗材零加成的大趋势下，从前“不差钱”的大三甲医院已经逐步开始控制成本，以保证一定的收益用于本院的运营和开支。这个趋势不会停止，大三甲医院作为医疗支出的头部企业，将逐步转向一些性能优异、成本低廉的国产设备。
但前述医疗器械企业高管也指出，目前很多进口耗材已呈现出降价趋势，这对国产企业形成了一定的竞争压力。
征和惠通医疗投资合伙人张志玲表示，从市场占有率来看，与进口产品相比，大多数国产高值耗材产品还处于劣势。少数能占据市场优势的是微创新类产品，这类产品已经在心脏支架、骨科创伤等少数细分领域基本实现了进口替代，但其他大多数领域，如内窥镜、骨科关节、起搏器等，仍然由进口产品占据主导地位，占比都超过50%。
“比较普通的设备，国产能替代。但是在高精尖、科技含量高的产品上国产产品不具备替代优势。”中国医药物资协会副秘书长陈红彦对《每日经济新闻》记者表示，国内企业应当压缩流通领域费用、企业内部管理费用，以及销售费用，将更多的资金投向研发，从而获得未来的发展优势。
记者注意到，此前京津冀医用耗材联合采购已完成人工关节、心内血管支架等六类耗材采购，价格平均下降15.5%，一年可为北京市节约医用耗材费用约5亿元。（本文内容版权归属聚展所有，未经同意，禁止转发）
从目前我国医疗器械市场的情况来看，国产替代进口的空间依然很大。
