会议回顾丨第八届“有源医疗器械注册检验及电气安全技术论坛”成功举办

第92届中国国际医疗器械博览会（CMEF）于9月26-29日在广州·中国进出口商品交易会展馆举办。作为本届CMEF的重要论坛之一，第八届“有源医疗器械注册检验及电气安全技术论坛”在A区六号会议室成功举办。

本次论坛由国药励展与优尔医疗器械服务平台联合主办，并获得了上海创京检测技术有限公司、苏州熠品质量技术服务有限公司、长沙睿展数据科技有限公司、阿布德（深圳）医疗技术有限公司、深圳市卓远天成咨询有限公司、北京瑞吉致诚医药科技有限公司以及广东省标检产品检测认证有限公司的大力支持。

在论坛上，多位行业专家围绕有源医疗器械的注册检验、电气安全技术及相关法规要求展开了深入交流与分享。专家们结合自身实践经验，详细剖析了有源医疗器械注册检验过程中的关键要点与常见问题，并针对电气安全技术的最新发展趋势进行了前瞻性的探讨。同时，对相关法规要求的解读也尤为深入，为参会者提供了极具实操性的指导建议，助力企业更好地应对有源医疗器械领域的复杂挑战。

李红旭，01，二，三，/阿布德医械咨询/法规总监/高级咨询师分享了《从审评发补对医疗器械设计开发合规化的探讨》

付宏涛，02，二，三，/深圳市卓远天成咨询有限公司/总咨询师分享了《如何通过“非临床数据途径”进行临床评价》

汤中生，03，二，三，/STC集团/医疗器械部/总经理分享了《有源医疗器械临床前动物实验设计要点和策略》

于 波，04，二，三，/苏州熠品电磁兼容实验室/负责人分享了《GB 4824-2025和GB/T 18268.1-2025标准解析》

赵华胜，05，二，三，/上海创京检测技术有限公司/总经理/总工程师分享了《有源医疗器械电磁兼容设计原理以及整改思维》

林 磊，06，二，三，/长沙睿展数据科技有限公司/产品总监分享了《医疗器械UDI法规要求与实施经验分享》

王佳君，07，二，三，/瑞吉致诚/法规事务部/总监/瑞吉致诚(天津)/COO分享了《有源医疗器械注册要求及临床评价》

本次论坛为有源医疗器械行业的专业人士搭建了一个交流与学习的平台，推动了行业内的知识共享与技术发展。与会者一致表示，通过此次论坛，他们对有源医疗器械的注册检验、电气安全技术及相关法规要求有了更为深刻的认识，为日后的工作提供了有力支撑。

在此，我们向所有参与第八届“有源医疗器械注册检验及电气安全技术论坛”的嘉宾、专家及同仁表示衷心的感谢。正是由于各位的积极参与和宝贵分享，本次论坛得以成功举办。我们期待在未来的工作中，继续与各位携手合作，共同推动医疗器械行业的发展与创新。2026年4月9-12日我们上海见！

来源：优尔医疗