首页 展会资讯 制药原料、机械资讯 2020年药品监管加严,药机企业该如何助力药企安全生产?

2020年药品监管加严,药机企业该如何助力药企安全生产?

来源: 聚展网 2020-02-25 18:44:39 1083 分类: 制药原料、机械资讯

近日,国家药监局表示,为贯彻落实国家关于做好新冠肺炎疫情防控决策部署,国家药监局将组织对北京、河北、江苏、河南等省份疫情防控用药品质量监管工作开展督导检查,督促企业落实质量管理主体责任,保障药品质量安全和及时供应。

药品质量监管日益趋严

作为关乎国民健康的重要产品,药品质量安全一直以来都是大家关心的热点。受此次疫情影响,国家对药品安全监管又进一步加大了重视。但事实上,早在2019年,随着撤销GMP、GSP认证、《药品医疗器械飞行检查办法》等政策的发布,国家对药企生产药品的质量监管工作就已经越来越严格。这从去年一整年,飞检风暴席卷全国可以看出。据悉,在2020年这种频繁的飞检模式还将继续。

除此之外,为了保障药品质量安全,国家还设置了众多检测项目,例如药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品缺陷检测等等,来防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性。

在这种大环境下,药企需要不断落实药品全生命周期的主体责任,加强药品质量的把关,加快创新研发的步伐,进一步保证产品安全、高质量,才能拥有更多的发展机会。(本文内容版权归属聚展所有,未经同意,禁止转发)

制药设备对保障药品安全至关重要

实际上,在药品生产中,制药设备是保证药品质量的关键手段。近年来,为了助力药企符合生产要求,保证药品质量安全,药机企业一直在不断改进升级。

例如,中药提取浓缩设备的质量好坏,能直接影响中药制剂的质量和稳定性,并且和企业的成本等方面挂钩。但是,当前中药提取浓缩设备却面临着提升提取浓缩效率、清洗方便、更加节能等升级挑战。为此,很多设备企业就开始不断加强研发投入,通过优化设备结构和工艺,来满足用户的需求。

据了解,目前有企业对设备结构进行优化设计后,更合理安全的实现了回流提取工艺,除了减少提取浓缩时间外,其独特的油水分离器设计,还集真空转换功能于一体,使能油水分离效果更好。

其实,除了制药设备对药品安全至关重要外,为提高药品质量,仪器检测设备也同样肩负重任。近年来,通过行业的不断努力,我国在仪器设备领域也取得了一定的进步,各种新产品层出不穷。

笔者获悉,某企业生产的HPSE溶剂萃取仪、SPE1000全自动固相萃取系统、LC600二元高压梯度液相色谱仪、MultiTasker智能化样品制备平台、AutoClean全自动凝胶净化系统等,就为医药检测方面提供了良好的服务。

总结

想要保障药品的质量安全不仅仅是靠设备就能做到的,药品生产质量管理规范对于提高药品生产管理的水平也至关重要。因此,除了要拥有适合的制药设备以及检测仪器外,在生产环节也要加强注意规范、加强管理,保证企业在日常生产管理过程中更加高效和安全,这对提高我国药品质量安全将有着非常重要的意义。

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