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行业聚焦|医药行业新政出台,企业该如何出招?

时间:2019-08-11 18:33来源:聚展网分类:制药浏览量:92

  日前,将会有一批新政策、新法规影响医药医疗行业。那么有哪些呢?请往下看。

  艾叶炭中药饮片标准正式实施

  7月30日,四川药监局发布公告称,艾叶炭中药饮片标准经四川省药品监督管理局审议通过发布,并将于自2019年8月1日起实施。该标准对艾叶炭的性状、功能、具体鉴别方式等做了详细的说明与要求。

  纳税服务投诉更高效

  国家税务总局日前修订出台《纳税服务投诉管理办法》将于8月1日起正式实施。修改后的《纳税服务投诉管理办法》扩大了纳税服务投诉范围、拓宽了投诉渠道、受理流程更规范、投诉处理更高效。

  新办法明确,投诉人可以通过网络、电话、信函或者当面等方式提出实名投诉,既可以向本级税务机关提交,也可以向其上级税务机关提交。税务机关应于收到投诉后1个工作日内决定是否受理。

  同时规定,各类投诉的办理时限全部压缩50%。受理审查环节压缩为1个工作日,服务质效、权益保护类投诉的办理时限压缩到10个工作日,服务言行类投诉的办理时限压缩至5个工作日。可以看到,纳税服务投诉更高效。

  药品关联审评审批要求更明确

  7月16日,国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》,对原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称原辅包)与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜予以了进一步明确。该公告自2019年8月15日起实施。

  从内容来看,此公告简化了药用辅料、药包材登记资料要求,明确了管理原则、科学监管理念等方面。

  医疗器械注册电子申报工作有新要求

  国家药监局日前发布《关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告》,自2019年8月1日起实施。

  通告要求,进口产品申报资料中仅证明性文件、符合性声明以及说明书、标签应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件。

  同时,考虑医疗器械注册电子申报信息化系统电子目录结构,任意一级标题下的申报资料文件页码均可单独编制。医疗器械注册电子申报信息化系统启用后,电子注册申报资料中技术要求一式一份。

  地方性新规

  浙江:公立医院开展医疗服务价格改革

  8月1日起,浙江正式实施《浙江省省级公立医院医疗服务价格改革方案》,合理调整医疗服务价格,同步强化价格、医保等相关政策衔接。

  贵阳:调整居民医保待遇标准

  8月1日零时起,贵阳将调整统一城乡居民基本医疗保险及大病保险支付待遇标准。同时,调整统一“城乡居民大病保险起赔标准及分段赔付比例”。

  广州:长期护理保险试行办法实施

  《广州市长期护理保险试行办法》将于2019年8月1日正式实施。办法规定,对经核定的医疗护理费用按项目及相应支付比例支付,长护险基金最高支付限额为每人每月1000元。

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