根据国家医保局发布的文件，今年将持续扩大药品集采覆盖面。省级药品集采将重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种，从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，尤其是尚未纳入国家和省级集采的“空白”品种集采 。其中，将由江西牵头开展干扰素省际联盟采购，目前江西联盟已经开始对外进行集采规则公示，力求从规则、目录、降幅等多个环节形成新突破，同时，力争让全国所有省份均加盟参与，形成优化版的小国采。10月26日，山西等六部委联合发文《山西省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务》，明确指出，年内实现国家和省级集采药品数合计达到750个。2023年3月，广东省医保局发布《广东省医疗保障局2022年工作总结和2023年工作计划》称，2022年，广东提前3年落实国务院“十四五”全民医疗保障规划任务，完成省级530多个药品。如果再加上国采294个，那么广东已经早在2022年就已经完成了824个。在化药过评由国家开展集采，化药未过评由地方开展集采的背景下，化药但凡成熟点的大品种不是已经被集采，就是在集采的路上。中成药方面，湖北联盟、广东联盟、山东、北京均已经先后开展。在各省超额突破集采500目标，向700+集采任务奋进的道路上，捋来捋去，价高量大的生物药，正式进入集采风暴圈。与化学药相比，生物药有三个特点：一，分子量大、结构复杂；二，免疫原性问题；三，生产工艺和流通存储的复杂性。那么生物药如何开展集采，市场竞争较充分、同质化水平较高的品种，无疑首当其冲。在胰岛素专项集采中，参与者都是经过市场和临床验证的成熟品种，在基于既有用药习惯的厂牌报量和分量前提下，中选企业得到其报量的全部或部分市场份额，未中选产品的报量则由医疗机构自主选择中选产品。就像国家胰岛素专项集采，相对来说，这种集采模式并没有破坏现有市场的格局，也不会对市场替代造成强制性的困扰。除了集采本身的政策性环境要求之外，从整个医药领域的治理角度出发，生物药进入集采，已经水到渠成。2023年4月28日，国家医保局官网正式公布国家医保局、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委联合印发的《2023年医保领域打击欺诈骗保专项整治工作方案的通知》，并同步公布其方案全文。《方案》显示，此次整治工作将聚焦骨科、血液净化、心血管内科、检查、检验、康复理疗等重点领域；还将聚焦重点药品、耗材，对2022年医保费用排名靠前的重点品种，要重点监测。《方案》列出了4份医保费用靠前的重点产品名单，包括30个西药、30个中成药、30个中药饮片和30个高值耗材等共120个产品被纳入其中，这些产品中包括了四个大牛级的生物药，帕妥珠单抗注射液、司库奇尤单抗注射液、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗。帕妥珠单抗，目前仍是国谈协议期品种，近两年销售额增势明显，样本医院数据显示，销售金额已经从2020年的16亿左右杀到2021的32亿。司库奇尤单抗注射液，则是从2020年的4320万提速至2021年的7.6亿。这个增速，已经不能用起飞形容，可以说已经飞出天际了。贝伐珠单抗，这两年增速一直相对稳健，样本医院数据显示，该品种，从2020年的5个亿增至2021年的7.5个亿，销售金额相对可观，但这拥有的生产厂家数量，也算是“可观”的。从目前的销售占比来看，齐鲁已经占据了近六成市场份额，从2020年的15个亿增至2021年的43个亿，增长明显。基因泰克则下滑明显，从20年的33个亿缩减至21年的25个亿。曲妥珠单抗，罗氏55个亿，复宏汉霖相对小而美，但增长速度不容小觑。前几年，曾经有的品种有的厂家因为某种原因被“找”到了，大家都懂了，结果上下心照不宣，在发展地方经济的主旋律下，通过一个横空出世的集采，直接将价格打到了地板上。如今，专项整治到了这个地步，已经与什么DRG、DIP、药占比、重点监控没有多大关系了，最大的度就是怎么能够治理这些品种，如何能够快速让这些品种感受到压力。最好的办法，目前看来看去，只有集采相对合适。一是集采的定向目录、定向降幅、定向市场，会让有关方面看到预期，同时也会让企业在挨板子的同时知道自己的伤口什么时候会好，什么样的代价换取相对合适的市场。另外，生物药的集采，目前业内还是相对谨慎，毕竟，促进医药行业的驱动发展，让企业有创新动力，让越来越多的生物技术领域有更多的优质药品使用，还是最大的公约数。于此，生物药进集采，不一定能够解套相关企业目前遇到了问题，但相对来说，集采，下手不会太狠，还会取得意想不到的平衡效果。这样一个节骨眼儿，生物药进集采，未尝不是一个好的方法。声明：本文仅代表作者 曼城坎特 观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 
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