药包论坛即将盛大开幕！上海包材所、上海药审中心、君实生物、鸿运华宁等业内大咖受邀齐聚申城

近年来，国家在创新药发展方面出台多项鼓励政策，给予创新药全生命周期的支持。然而，在我国新药研发持续迎来创新成果的同时，高风险高浓度生物制剂的包装形式、药械组合产品的监管考量、GLP-1类药物的给药方式、高敏感生物制剂的低温储存方案等都成为了企业面临的诸多新挑战

选择合适的高质量药品包装不仅能为企业赋能新药开发，还能助力复杂生物制剂快速上市。

10月31-11月1日，CPHI思享会——2024第四届药物创新与产业发展大会将携手上海市食品药品包装材料测试所和小包服（上海）医疗科技有限责任公司围绕“药械组合产品的创新发展和监管考量”、“生物制剂及包装监管法规”、“新型给药装置”、“GLP-1药物给药途径”、“生物制剂低温储存”等业内关心的热点话题，全面解析如何通过药包迭代助推新药开发。

议程抢先看

药品包装与给药装置专题论坛

专题联合主办：上海市食品药品包装材料测试所

战略合作方：小包服

会议时间：2024年11月1日

09:00-09:45

话题：生物制剂及包装监管法规

李建平

上海君实生物医药科技股份有限公司高级合规监察总监

个人简介：上海君实生物医药科技股份有限公司高级合规监察总监，高级工程师，上海市药品审评核查专家，中国医药生物技术协会生物制药技术分会第三届委员会常务委员，具有16年检查员工作经历，曾任国家药监局组长级境外药品检查员、上海药品审评核查中心GMP部部长、GMP总监等职务，具有19年上海制药企业生产质量管理工作经验，3年GMP符合性咨询工作经历。

09:45-10:25

话题：新型给药装置及各国法规注册

郭融

上海新耀湃科医疗科技股份有限公司研发副总裁

个人简介：曾在全球顶级的医药及医疗器械公司担任职务超过10年，作为上海新耀湃科医疗科技股份有限公司联合创始人，担任研发副总裁，全面负责公司产品管线的研发。主导建立了4大产品平台，包括药物注射系统、药物无菌转移系统、自我注射系统及客户定制系统，推出了一系列具有自主知识产权的创新产品，已授权专利50余项，其中有9项发明专利。

10:25-10:55

茶歇与交流

10:55-11:40

话题：GLP-1类药物制剂开发和给药方式发展趋势及挑战

王叶飞

鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司药学部副总裁

个人简介：王叶飞女士在生物医药CMC领域拥有近18年的经验，成功参与申报并获得30多个IND批件和后期药物生产申报，曾担任药明生物(2269.HK)，生物制药工艺开发BU副主任，创胜集团(06628.HK)，质量控制部负责人总监等职位；毕业于浙江大学，药物分析医学硕士。

11:40-13:30

午休

13:30-14:15

话题：生物制剂低温储存对药包材的要求与挑战

张芳芳

上海市食品药品包装材料测试所质量科研管理室主任

个人简介：国家药典委药包材专家，国家局化妆品标准化技术委员会委员，中国合格评定国家认可委员会技术评审员，美国药典委包装与流通专家委员会委员、中美药典金属通则联合主席，上海市浦东新区检验检测行业协会理事。从事药包材、药用辅料检测和质量研究工作20年。2015-2016年赴国外相容性研究实验室进修。牵头《中国药典》金属指导原则及配套方法标准起草工作，承担及参与近40项省局级以上课题，参与翻译《欧美日药典药包材标准选编》，发表药包材相关专业论文近30篇，专利及专利申请8项等，授权发明专利3项，承担及参与8项科技成果转化项目。

14:15-14:55

话题：新型高分子预灌封注射剂整体解决方案

尹富民

南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司

个人简介：毕业于中国药科大学生物制药专业。2015-2020年正大天晴药业集团股份有限公司高级制剂主管，负责生物制剂中试生产线搭建。2020-2023年南京蓬勃生物科技有限公司高级制剂科学家，负责生物制剂中试和商业化生产线搭建以及生物制剂项目管理。从2023年至今，担任南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司总经理&CTO，负责高分子内包装材料的开发和应用研究。

14:55-15:25

茶歇与交流

15:25-16:05

话题：产品生命周期管理中的药包材变更管理

廖萍

上海药品审评核查中心创新与监管科学发展部药品审评检查员

个人简介：上海药品审评核查中心创新与监管科学发展部药品审评检查员，学术委员会秘书，执业药师，国家药品GCP检查员，上海市药品GMP检查员，中国药科大学药物分析专业硕士。主要从事药品监管科学动态跟踪、鼻用制剂监管科学研究、药品审评核查、药品标准化等工作。曾赴国家药监局药品审评中心业务管理部及上海市药品监督管理局综合处挂职，多次参加国家局组织的注册现场核查，负责/参与多项药品监管科学及标准化研究课题，如基于BCS分类的生物等效性豁免、鼻用制剂监管科学、团体标准等。在加入上海药品审评核查中心前曾就职于跨国企业从事药物注册及质量研究工作。

赞助企业介绍

上海新耀湃科是一家专注于新型高端药品包装材料及医疗器械的创新科技企业，主要服务于国内外重点制药及医疗器械企业。是国内率先设计生产注射器安全装置和新材料COC预罐封一体化注射器的医疗器械内外包材公司，19条产品线，产品管线丰富，涉及输注系统、转移系统、自我注射系统、医美定制服务，通过整合产品线布局，已通过ISO13485，ISO9001、FDA DMF、全自动智能化示范工厂、高新等认证。

南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司（以下简称：Butterfly）成立于2022年，致力于将环烯烃类高分子材料与无硅油润滑系统相结合，通过独特的模具结构及自动化工艺打造新一代高性能注射剂内包装材料平台。在Butterfly，我们的产品均为基于无硅油技术平台的高分子（COC或COP）预灌封注射器，产品成型及组装的所有工艺步骤均在ISO7级背景的局部ISO5级送风下完成，产品无硅油、无钨，也可为客户提供定制化的解决方案。Butterfly的使命是成为国内药包材行业的破局者，以高性能的高分子材料为切入点，引领药包材行业的材料革命；以更低的成本，为国内外药品生产企业提供更高性能、更绿色环保的注射剂内包装材料。

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泰安大陆医疗器械有限公司，位于美丽的泰山脚下，是全球肺部递药和呼吸慢病管控细分领域的生产企业之一，国家高新技术企业，国家科技型中小企业，泰安科技创新50强企业。公司拥有知识产权29项，其中发明专利3项，软件著作权11项，实用新型专利11项，外观设计专利4项。拥有国家注册商标3个，医疗器械注册证4个。

公司主要产品包括给药器、药粉吸入器、促动器、雾化器，涵盖了哮喘和COPD治疗中常见的三种给药方式（MDI气雾吸入、DPI干粉吸入、雾化吸入）所需的医疗器械。产品因其较高的品质，广受消费者好评。产品远销全球70多个国家和地区，并且与很多世界知名制药工厂建立合作关系。

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亿索集团，是一家研发、生产销售吸入给药装置及给药系统的专业公司，集团总部位于上海。集团产品布局全面，涵盖气雾剂吸入给药系统及零部件、干粉吸入给药系统、软雾吸入给药系统、雾化吸入溶液给药系统、鼻腔给药系统等。此外，集团还在智能吸入装置和其他先进给药等前瞻性领域进行研发活动，旨在建立全品类口鼻吸入给药系统平台。亿索集团旗下拥有亿索智能（eSonics）、泛卡医药（PharmaCan）、英何包装（InhalerTech）等子公司，分别负责不同的业务板块。其中，泛卡医药（PharmaCan）是全球知名的定量吸入气雾剂罐及给药系统制造商，可以设计开发和制造全尺寸、全系列的定量吸入气雾剂压力罐，包括普通铝罐、阳极化铝罐、FEP涂层铝罐和不锈钢罐，与各种定量阀门、驱动器和药物配方实现兼容。

亿索集团拥有一支强大的研发团队，已获得及在申专利70余项，多年来和国内外制药和医疗器械行业的客户共创成长，实现深厚的技术积累和实施经验，并不断推进技术创新和产品研发，力求为客户提供更加安全、高效、便捷的吸入给药系统解决方案。亿索集团目前在上海和宁波设有两个生产基地，我们注重建立严格的质量管理体系，并配备了先进的生产设备，以确保产品的质量和稳定性。

在未来，亿索集团将继续秉承“专注、创新、卓越”的企业精神，不断推进技术创新和市场拓展，为客户提供更加优质的吸入给药产品和服务，致力于成为全球吸入给药领域的领导企业。

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上海佳田药用包装有限公司创建于1990年5月，是国内较早专业生产铝质软管、铝质气雾罐的企业之一。公司位于上海市金山区朱泾镇亭枫公路3058号，占地面积40000平方米，职工人数为280多人，总资产25000万元人民币，年生产总值30000万元。公司目前共有9条全自动进口高速生产流水线（5条铝质软管生产线年产量为25000万支铝质软管；4条铝质气雾罐生产线年产量为20000万只铝质气雾罐）。公司拥有中国药用包装材料生产许可证、美国FDA许可证、1S015378（药包材GMP认证）以及1S09000（产品质量管理体系认证）。公司成立多年以来，始终本着 “品质为先服务至上＂的理念，专注千高品质软管和气雾罐的设计、研发、生产以及销售，产品质量获得国内外客户的一致认可和好评。

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法玛施集团是中国知名的医药玻璃开发、生产和销售公司。公司成立于1988年，拥有常州、成都、雅安三大专业生产基地，厂房面积20000多平方米，员工1200余人。公司已拥有高标准的5座窑炉和250多条生产线，我们的产品被广泛应用于制药、眼科、化妆品等行业。其中以抗生素、疫苗、血液制品、生物工程制品、水针制品、冻干粉针剂等包装材料为主。

石家庄鑫富达医药包装有限公司是集药品包装研发、生产、销售于一体的高新技术企业，主营泡腾片管、COP瓶、压旋盖瓶、试纸桶、防潮瓶、滴眼剂瓶等塑料包装，产品远销欧洲、澳洲、美洲、东南亚等30多个国家。

创扬股份致力于各种医药包装的研发、生产和销售，产品涵盖输液用组合盖、接口、粒料、胶塞和垫片等各种塑料、橡胶组件，是国内医药级包装材料生产行业中品种较为齐全和设施较为完备的包装材料生产企业之一。公司在上海、江苏苏州、安徽滁州、安徽芜湖四个生产基地，具有众多的研发和设备调试工程师、销售代表和客户服务人员，对客户的要求能够快速响应和高效的支持。公司以满足客户的严格要求为已任、以创新和严谨的技术、符合制药企业GMP要求的洁净生产环境、严格的生产管理和质量保证体系，为制药企业提供质量稳定、安全可靠的医药包装产品。

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上海洁士鼎医用新材料有限公司（以下简称“洁士鼎”）成立于2023年3月，是中国一家用国际化的绿色制造标准，来设计制造生产食品、药品和化妆品包装用洁净塑料制品、弹性体制品、塑料与弹性体共注组合盖的现代公司。公司各种制品质量标准满足USP（美国药典）、EP（欧洲药典）、JP（日本药局方）、ISO及CHP（中国药典）标准要求，质量体系满足ISO15378的要求，医药包装制品已销往世界各地。

上海扬盛印务有限公司坐落于上海市松江经济技术开发区文松路555号，总投资5.75亿元人民币，年生产能力达10亿元。工厂占地70亩，建筑面积46667平方米，由企业总部、研发中心、生产基地、员工发展中心等7幢单体组成。建筑和工艺设计运用绿色环保的理念，大力推进资源、能源节约，倡导循环经济和清洁生产，以高新技术来改造和提升传统行业，实现健康可持续发展。

公司成立于1998年，始终坚持以“团结、创新、诚信、务实”为企业宗旨，贯彻“科学管理、持续改进、精益求精、顾客满意”的质量方针和“遵纪守法、节能降耗、绿色环保、奉献社会”的环境方针，坚决实施“安全第一、预防为主、遵章守纪、全员参与”的安全方针。上下同心，发扬工匠精神，为客户提供精细、高档的包装印刷产品。

参考资料：

中国上海世界制药原料展cphi

CPhI China

举办地区：上海

开闭馆时间：09:00-18:00

举办地址：上海市浦东新区龙阳路2345号

展览面积：230000㎡

观众数量：100000

举办周期：1年1届

主办单位：Informa Markets