独家 | 如何制造最佳海波管之关键技术篇（下）

海波管提供了基本的性能特征，使其能够在脉管系统内进入和进行输送。其特性转化为医生在患者体内放置导管时的体验。

继上篇独家 如何实现最佳海波管设计（上）讲解了最佳海波管需要的关键性能特征。本节回顾了交付定制微创导管所需的关键技术能力。

图片来源：Medical Design Briefs

电火花加工（EDM）

EDM是一种用于在金属材料中切割精密轮廓的高精度加工工艺。该方法在薄壁管材中能制造无毛刺的切片。一个设计良好的切口能够在金属轴和远端球囊组件之间形成一个平滑的过渡区，从而提高导管的整体可追踪性和柔韧性。

激光切割

海波管必须通过复杂和曲折的路径，因此需要特定的弯曲半径和柔韧性。激光切割提供各种切割几何形状，有助于柔韧性、扭矩和压缩。先进的激光切割轮廓可用于可控的高负荷导管应用。

钝化

海波管制造采用一系列加工技术来增加或去除金属管的特征。这些过程可能会在表面使用污染物（游离铁），因此从海波管中清除所有污染物至关重要。钝化和电抛光可以化学作用溶解不锈钢表面的污染物，在钢上形成一层薄的氧化铬保护层，这赋予了它不锈钢的品质。

激光烧蚀

海波管涂层表面上的标记带有助于医生在将导管引入脉管系统时估计导管相对于关键解剖结构的纵向位置。自动激光系统可去除海波管外径上的聚四氟乙烯涂层，从而在沿轴的不同间隔处产生这些标记。

无心磨削

无心磨削是一种使用研磨切削从金属轴上去除材料的加工工艺。通过这种研磨工艺，可以获得高精度的外径、较薄的壁或海波管外轮廓上的复杂特征。

激光焊接

在生产芯线和其他微焊接组件时，可利用最先进的激光焊接系统来生产点焊和缝焊接头。这种焊接能力使工程师能够制造具有高级形式、形状或轮廓特征的海波管轴，用于添加过渡元件，例如远端芯线。

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聚四氟乙烯（PTFE）涂层

聚四氟乙烯涂层是海波管外径上的常用涂层，提供高润滑性，从而改善设备的可追踪性。例如，Cambus Coat是一种不含全氟辛酸（PFOA）的涂层，与传统方法相比具有最高的附着力。

移印

创建上述股骨、肱动脉和桡动脉标记带的另一种方法是通过使用称为移印的工艺在海波管的外涂层表面周围应用对比色环。PTFE海波管表面通常为黑色，移印标记带通常为白色，从而优化导管室中的对比度和可视性。

检查

产品质量和一致性在医疗器械制造中至关重要。材料测试和检验须作为制造过程中不可或缺的环节，并应始终遵循符合客户要求的书面程序和系统。

文章翻译来源：Medical Design Briefs

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