上周，热点不少。审评审批方面，有多个药品获批临床。同时，有两个药品获批上市，值得重点。其一，兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液获批上市，成为国内首款上市的儿童近视滴眼液。其二，科州制药MEK抑制剂妥拉美替尼附条件批准上市，成为国内首款上市的MEK抑制剂；研发方面，不少药有新的研发进展，重点看Ⅲ期临床，辉瑞维布妥昔单抗弥漫性大B细胞淋巴瘤Ⅲ期取得成功；交易及投融资方面，也有不少看点，阿斯利康收购罕见病疗法公司，总交易额最高10.5亿美元。
本期盘点包括审评审批、研发、交易及投融资三大板块，统计时间为3.11-3.15，包含26条信息。
NMPA
上市
批准
1、3月11日，NMPA官网显示，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）获批上市，用于延缓儿童近视进展。这是国内首款上市的延缓儿童近视进展低浓度硫酸阿托品滴眼液。硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，属于2.4类化药。
2、3月15日，NMPA官网显示，科州制药的妥拉美替尼胶囊（科露平）附条件批准上市，用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。该药属于MEK抑制剂，截至目前，全球共4款MEK抑制剂获批上市，分别为司美替尼（阿斯利康/默沙东）、比尼替尼（辉瑞/Pierre Fabre/小野制药）、考比替尼（罗氏/Exelixis）和曲美替尼（Japan Tobacco/诺华）。
3、3月15日，NMPA官网显示，基石药业的抗PD-L1单抗舒格利单抗新适应症获批，联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分[CPS] ≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。这是舒格利单抗在中国获批的第五项适应症，也是基石药业获得的第13项新药上市申请的批准。
参考资料：
CPhI China
举办地区：上海
开闭馆时间：09:00-18:00
举办地址：上海市浦东新区龙阳路2345号
展览面积：230000㎡
观众数量：100000
举办周期：1年1届
主办单位：Informa Markets
