展后观察｜2026下半年，口腔行业正在重新划线-聚展

第二十九届国际口腔器械展览会（DenTech China 2026）已于上月25日在上海闭幕。今年展期前后一个月里，政策端和资本端接连释放信号——有些变化值得让您参考！

PART 01 标准与规则：从“产品合规”到“生产体系合规”

9月29日，国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿检查指导原则（征求意见稿）》意见，对2016年版的定制式义齿现场检查指导原则进行修订。检查项目从原版的136条扩充至190项，其中关键项目126项、一般项目64项。

更具约束力的时间节点在11月1日。根据已发布的《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》，无菌、植入、体外诊断试剂、定制式义齿、独立软件类医疗器械的生产质量管理，自2026年11月1日起须同时符合新修订《规范》及相应附录要求。

对行业的影响：定制式义齿被与无菌、植入类产品并列纳入高风险监管序列。技工所和数字化加工端的竞争门槛，从“产品拿证”前移到“生产体系合规”。

PART 02 集采2.0：民营机构第一次“上桌”

首轮集采中，民营口腔机构是规则的执行者。但一个被长期忽视的结构性事实是：近1.8万家医疗机构参与首轮种植体集采报量，其中民营医院约1.4万家，占比约80%；行业测算显示，民营机构承担了全国约80%的口腔种植与正畸耗材用量。集采的治理边界，早已被推到公立体系之外。

这一轮，角色变了。全国联盟采购办公室（联采办）首次向口腔专科医疗机构开放席位，允许民营机构直接参与规则制定与效果监测评估，打破了以往由公立医院和行政主导的闭环。医保部门明确，增补优先面向积极参与首轮集采、营业范围广、服务患者量大的口腔专科医疗机构，包括连锁民营医疗机构。通策医疗等头部连锁机构已报名申请加入联采办。

与席位开放同步的是竞价机制的转向：原有竞价模式改为公开询价，官方定调 “稳临床、保质量、反内卷、防围标” ，在降价之外寻找新的平衡。与此同时，10月29日，四川省医保局发布《关于增补口腔种植体系统产品信息和组合信息的通知》，申报窗口为10月30日至11月3日，以完整的种植体系统（含种植体、修复基台、愈合基台、转移杆、种植体替代体5个部件）为单位申报，钛锆合金等材质及多牙修复基台纳入范围。

信号是明确的：价格治理仍在继续，但治理方式正在从“单向降价”转向 “多方参与定价规则” 。民营机构如果仍只盯着“集采后卖什么”，可能会错过规则层面的参与窗口。

PART 03 资本与出海：钱在离开“终端”，流向“上游效率”

9月11日，玉汝成完成数千万元B轮融资，由地方国资平台穗开投资、珠海高科金投及产业投资方谊安医疗联合投资，资金重点投向口腔数字化智造体系建设。

更值得注意的结构性变化来自齿科3D打印。据动脉网9月14日报道，在口腔医疗整体承压的背景下，齿科3D打印逆势增长：先临三维正在冲刺IPO；黑格科技打印材料收入均已超过总营收的70%。

出海端同样有硬数据。据佛山海关统计，2026年1—8月佛山口腔器械出口5.9亿元，同比增长15.5%，对欧洲市场出口增速突破40%，产品远销129个国家和地区。

资本的方向已经变了。终端连锁的扩张故事在降温，而上游的数字化制造效率、材料消耗和海外渠道，正在成为新的定价锚点。

回到展会

DenTech China 2026现场

这些线已经在交叉

展会上，菲森影像发布魔方·云CT（RUBIK），将CT、面扫和下颌运动轨迹记录整合为“虚拟患者”，支持AI咬合重建诊疗闭环——这是“AI进院”与“影像数据融合”的交叉点。